空調風系統
空調系統的劃分
空調系統需要根據室內參數、使用時間以及生產區域等因素進行綜合性的劃分設計,在符合 GMP 基本要求的前提下,還要注重避免交叉污染的發生,同時,還需要滿足節能和運行管理的便利要求,其具體的劃分原則如下所述:
1)根據藥品的生產要求進行有針對性的劃分,避免藥品之間的交叉污染。
2)根據藥品生產的潔凈等級、溫度以及相對濕度等要求進行科學合理的劃分,通常來說,A、B 級和 C、D 等級的房間需要分系統進行設置。
3)非凈化系統、中效凈化系統以及高效凈化系統需要嚴格進行分開設置,這是由于不同系統間的空氣流動阻力存在較大的區別,在同一系統中進行運行時,其阻力難以進行有效的平衡。
4)單向流與非單向流的潔凈室需要進行分開設計,這是由于二者之間的換氣次數存在非常大的差距,合并送風時會造成較大的溫差,而再熱會消耗較多的能量,造成嚴重的浪費。
5)根據樓層、平面分區以及工藝工段等進行有針對性的劃分,進而就能對不同生產工段進行有效的隔離,避免生產過程中的相互影響,并且還能起到一定的節能作用。
6)對于具有特殊要求或者產生一定污染的空調系統要進行單獨設計,進而最大限度地降低其對周圍環境所造成的不利影響行單獨設計,進而最大限度地降低其對周圍環境所造成的不利影響。
回風和排風選擇
潔凈室暖通空調的回風和排風選擇需要嚴格按照 GB50457—2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》中第 9.2.5 條中的相關規定進行設計,這是設計的基本要求,需要嚴格執行。同時,還可以參考下述常規設計要求進行綜合性的設計改進。
對于高致敏性藥品生產,為了盡可能降低生產過程中的風險,確保生產人員的人身安全,其防爆區需要設計成全排風系統,進而及時將各種危險性的物質排出,避免其對人員造成損傷。通常來說按照全排方式進行設計,會消耗大量的能源,這就會增加企業的生產成本,而對于排風粉塵量較小或者能夠采取有效除塵措施的排風系統,也可以充分利用凈化后回風,進而實現節能的目的,從而為企業帶來良好的經濟效益。

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