隨著社會經濟的不斷發展，人們對于身體健康的關注度逐漸提高，而醫藥產業在確保人民群眾的身體健康方面發揮著至關重要的作用，因此，確保醫藥產業的平穩發展具有十分重要的現實意義。在藥品的生產過程中，其質量不僅與生產配方密切相關，而且還會受到生產環境的重要影響，而空調凈化系統在環境控制過程中具有關鍵性的作用。為了給藥品生產營造高質量的工作環境，就要結合藥品生產對環境的具體要求，對潔凈室的暖通空調進行科學合理的設計，進而能夠實現潔凈室環境的有效控制，將各種不利影響因素限制在合理的范圍內，從而為藥品的生產質量提供可靠保障，為企業帶來良好的經濟效益。
暖通空調系統是藥品生產質量控制系統的重要組成部分，其能夠對生產環境中的空氣溫度、濕度、懸浮粒子以及微生物等重要因素進行實時的監控，并采取有針對性的調整控制措施，進而為藥品生產提供良好的工作環境，避免出現空氣污染和交叉污染，同時，還能為生產人員提供舒適的工作環境，從而為藥品生產工作的順利開展提供可靠保障。此外，在生產具有一定危險性的藥品時，暖通空調系統還有助于減少和避免藥品對操作人員的身體健康和周圍環境造成不利影響，為藥品生產的安全進行建立良好的基礎。因此，對于藥廠潔凈室的暖通空調設計而言，其設計的關鍵在于確保潔凈室空間的環境質量符合各項生產要求。
首先，需要對用戶需求和整個生產工藝過程進行系統全面的分析研究，在設計過程中需要調查的重要信息有：產品種類、原料藥、生物制品、血液制品以及中藥制劑等相關信息；是否屬于特殊藥品，例如，青霉素、疫苗、激素類以及抗腫瘤類化學藥劑等。不同的藥劑生產對空調系統形式、回排風策略、壓差以及氣流流向等要求不盡相同，在實際的設計過程中要予以充分的關注。
其次，還要嚴格遵守藥品生產質量管理規范對生產環境的相關規定，對空調系統進行科學合理的劃分；
再次，在設計初期還要對藥品生產的潔凈度、微生物限度以及相應的監測要求進行系統全面的了解，對于無菌藥品，根據新版GMP 附錄中的規定，潔凈度要求由高到低依次為 A、B、C、D4 個等級，在設計過程中要結合藥品生產的具體要求進行有針對性的設計。
最后，還要綜合考慮溫度和相對濕度對各個潔凈區的要求，對于沒有特殊要求的藥品生產而言，溫度控制在18~26℃，相對濕度控制在 45%~65%。
如有需要可直接撥打電話：13357726918（微信同號）
如需關注更多有關潔凈實驗室建設知識，請關注網站：http://www.www227zh.com/
關注我一對一咨詢！
關注公眾號獲取更多知識！
